【商品名称】苯磺酸氨氯地平片

【成　　份】苯磺酸氨氯地平

【性　　状】本品为白色或类白色片

【适 应 症】1. 高血压(单独或与其他药物合并使用)。2. 心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【用法用量】治疗高血压和心绞痛的初始剂量均为一次5mg(1片)，一日一次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至一次两片，一日一次，或遵医嘱。本品与噻嗪类利尿剂、?-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。

【不良反应】

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• 1. 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
  2. 发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
  3. 以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。
  (1) 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
  (2) 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。
  (3) 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。
  (4) 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。
  (5) 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。
  (6) 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。
  (7) 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。
  (8) 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
  (9) 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。
  (10) 自主神经系统：口干，盗汗。
  (11) 代谢和营养：高血糖，口渴。
  (12) 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。
  4. 以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。
  5. 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
  6. 常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。

【禁　　忌】对二氢吡啶类拮抗剂过敏的病人禁用。

【注意事项】1.肝功能受损患者慎用本品。
2.肾功能衰竭病人可以采用正常剂量。本品不被透析。

【贮　　藏】遮光，密封保存。

【规      格】5mg ×44片

批准文号 国药准字H20084575
生产单位 沈阳管城制药有限责任公司
生产地址 沈阳市浑南产业区高科路22号