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通用名称
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奥美拉唑肠溶胶囊
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汉语拼音
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aomeilazuochangrongjiaonang
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品牌名称
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赛药仙
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注册商标
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赛药仙
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基药产品
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是
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医保产品
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是
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适应症
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适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤)。
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主要成分
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奥美拉唑。
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作用机理
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适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤)。
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用法用量
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口服，不可咀嚼。
(1)消化性溃疡:一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。
(2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。
(3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1—6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。
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性状剂型
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肠溶胶囊
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产品规格
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42粒
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不良反应
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本药耐受性较好，不良反应可能包括:
1.消化系统:可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。
2.精神神经系统:可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。
3.代谢/内分泌系统:长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。
4.低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关；严重低镁血症可能导致低钙血症）。
5.髋部、腕部或脊柱骨折。
6.艰难梭菌相关性腹泻。
7.其他:可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。
据文献报道，在3096例服用奥美拉唑缓释胶囊患者参加的世界各地的临床试验中，最常见的不良反应（发生率≥2%）包括头痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、恶心(4%)、腹泻(3.7%)、呕吐(3.2%)和胀气(2.7%)。发生率≥1%的其它不良反应包括返酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、头晕(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏力(1.3%)、背部疼痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。
大于65岁的患者和65岁或以下的患者的临床试验的安全性是相似。
上市后经验:
下述不良反应是在奥美拉唑缓释胶囊上市后确定的。因为这些不良反应是来自于患者的自愿报告。因此并不能够可靠地估计其实际发生率或建立与药物暴露量的因果关系。
全身:过敏反应包括过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎、荨麻疹、发热、疼痛、疲劳、不适。
心血管:胸痛或心绞痛、心动过速、心动过缓、心悸、血压升高、外周性水肿。
内分泌:男性乳房发育症。
胃肠道:胰腺炎（一些是致命的）、厌食症、肠易激、粪便变色、食道念珠菌感染、舌粘膜萎缩、口腔炎、腹部肿胀、口腔干燥。使用奥美拉唑治疗期间，罕见胃底腺息肉，这些息肉是良性的，停止治疗后可以逆转。
卓-艾综合征患者长期服用奥美拉唑会发生胃十二指肠类癌。这一发现被认为是与肿瘤相关的明显表现。
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禁忌
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对含有苯并咪唑结构药物或本品中任何成分过敏的患者禁用。严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
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注意事项
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1.合并胃恶性肿瘤
对奥美拉唑的治疗反应不能排除胃恶性肿瘤的存在。应首先排除癌症的可能后才能使用本药，因用本药治疗可减其症状，从而延误诊断。
2.萎缩性胃炎
长期服用奥美拉唑的患者在胃体活检时偶有萎缩性胃炎发现。
3.骨折
多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1年或更久）PPI治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。
4.与氯吡格雷的相互作用
应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。
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有效期
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24个月
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零售价格
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电话商议
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供货价格
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电话商议
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销售渠道
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医药公司，
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适用科室
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消化科用药
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产品卖点
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控销；
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补充说明
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【性状】本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。
【注意事项】
1. 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。7. 孕期、哺乳期妇女慎用。8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10. 本品性状发生改变时禁止使用。11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。12. 儿童必须在成人监护下使用。13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。
【药理毒理】本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【执行标准】YBH15432005
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