【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钠肠溶片

  商品名称：双氯芬酸钠肠溶片

  英文名称：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

【主要成份】 双氯芬酸钠。

【成 份】

  化学名：[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸

  分子式：C14H10Cl2NNaO2

   分子量：318.13

【性 状】 本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛；4.对成人和儿童的发热有解热作用。

【规格型号】25mg*24s*3板

【用法用量】1.做为常规剂量，最初每日剂量为100mg-150mg(4-6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75mg-100mg(3-4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。 2.对原发性痛经，通常每日剂量为50mg-150mg(2-6片)，分次服用。最初剂量应为50mg-150mg(2-6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日(8片/日)。症状一旦出现硬立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 3.小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg;日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

【不良反应】 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。 2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（GOT），血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（GPT）升高。 3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律失常、耳鸣等。 4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。 5.有导致骨髓抑制或使之加重。

【禁 忌】 1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。 2.消化道溃疡患者。

【注意事项】 1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。 2.因本品含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下。 4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。 5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药。 6.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象。

【儿童用药】尚未明确。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。

【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲蝶呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】双氯芬酸是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。

【药代动力学】尚未明确。

【贮 藏】遮光，密闭。

【包 装】药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片，24片/板*3板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H22020546

【生产企业】长春紫正药业有限公司

【电话号码】0431-84545111

【传真号码】0431-84526777